康方生物：依沃西联合化疗治疗EGFRTKI耐药的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌III期临床试验完成受试者入组_全球今日讯
2023-02-13 22:58:27 来源：互联网
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康方生物11月4日在港交所公告，公司自主研发的全球首创双特异性抗体新药依沃西（PD-1/VEGF，AK112）联合化疗治疗EGFR-TKI耐药的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）的III期临床试验完成受试者入组。
该临床试验是一项随机、双盲、多中心的III期临床试验，于2022年1月底启动受试者入组，截至公告日期入组已达320例受试者，主要研究终点为IRRC评估的无进展生存期(PFS)。该疗法于2022年10月被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE，NMPA）纳入突破性治疗品种名单。
依沃西单抗是公司自主研发，全球行业内首个进入III期临床研究的PD-1/VEGF双特异性抗体。AK112是基于本公司独特的Tetrabody技术设计，可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，并同时阻断VEGF与VEGF受体的结合。PD-1抗体与VEGF阻断剂的联合疗法已在多种瘤种（非小细胞肺癌、肾细胞癌和肝细胞癌）中显示出强大的疗效。鉴于VEGF和PD-1在肿瘤微环境中的共表达，与联合疗法相比AK112作为单一药物同时阻断这两个靶点，可能会更有效地阻断这两个通路，从而增强抗肿瘤活性。目前，AK112单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）的III期头对头研究，以及AK112联合化疗对比化疗在EGFR-TKI耐药的EGFR突变的晚期NSCLC的III期研究正在进行中。AK112也针对包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌的不同阶段治疗开展了研究探索。
